發(fā)布時(shí)間：2022/04/25
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的“脊髓神經(jīng)刺激測(cè)試電極”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。 該產(chǎn)品由電極、導(dǎo)絲、穿刺針、鋼絲組成。與適配的體外測(cè)試刺激器、程控儀和多電極測(cè)試電纜配合使用，用于評(píng)估脊髓神經(jīng)刺激系統(tǒng)對(duì)于軀干、四肢的慢性頑固性疼痛的治療效果。 該產(chǎn)品可以根據(jù)患者姿勢(shì)自動(dòng)調(diào)用預(yù)設(shè)置的刺激參數(shù)，使患者達(dá)到當(dāng)前滿意的治療狀態(tài)。并支持遠(yuǎn)程程控功能，提供了一種患者不必到醫(yī)院就能實(shí)現(xiàn)參數(shù)調(diào)整的方法，可減少患者往返醫(yī)院的次數(shù)。 藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。