發(fā)布時間：2022/04/25
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了北京品馳醫(yī)療設備有限公司生產(chǎn)的“脊髓神經(jīng)刺激測試電極”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 該產(chǎn)品由電極、導絲、穿刺針、鋼絲組成。與適配的體外測試刺激器、程控儀和多電極測試電纜配合使用，用于評估脊髓神經(jīng)刺激系統(tǒng)對于軀干、四肢的慢性頑固性疼痛的治療效果?！ ≡摦a(chǎn)品可以根據(jù)患者姿勢自動調(diào)用預設置的刺激參數(shù)，使患者達到當前滿意的治療狀態(tài)。并支持遠程程控功能，提供了一種患者不必到醫(yī)院就能實現(xiàn)參數(shù)調(diào)整的方法，可減少患者往返醫(yī)院的次數(shù)。 藥品監(jiān)督管理部門將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。